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重庆ISO27001认证,不合格品召回控制程序

2019-09-15 10:30:01 67次浏览

价 格:面议

QP18 不合格品/召回控制程序

1、 目的

本程序规定了对不合格品予以标识记录,评估、隔离和处置的职责和方法,以防止不合格品的非预期使用及出厂,以及对已交付产品发生质量事故的召回。

2、 范围

适用于公司进货、生产过程、成品及交付后的产品的不合格的控制。

3、 职责

3.1质量部是对不合格品召回控制的归口管理部门。

3.2各相关部门执行不合格品的评审后的处置工作。

4、程序

4.1来料的不合格品控制

4.1.1仓管员及质检员对进厂物料检验,若现场检验判定为不合格品,可当场拒收物料,对已收下经实验室检验判定为不合格品或在车间使用过程中发现不合格物料,应将物料名称、生产日期、来货日期、生产厂家、不合格原因、不合格数量等信息记录,并做好不合格标识,将其暂存在不合格区域待处理。

4.1.2仓管员通知质量部,由总经理或管代组织质量部及有关部门对不合格品进行评审,并填写《不合格品处理单》及《原物料投诉反馈单》,同时由采购和供方联系,要求退换货和改善质量。

4.1.3相关部门按评审结果进行处置。

4.2 生产过程的不合格品控制。

4.2.1生产过程中自检及质检员巡检时发现的不合格品,能返工的少量轻微不合格品,由操作者直接返工,不能返工直接报废,若出现批量不合格品,即通知部门经理由经理组织质量部,生产部门对不合格品进行评审,填写《不合格品处理单》,生产部门执行评审后的处置。

4.2.2不合格品的处置基本上是采用降级处理、返工或报废处理。

4.3成品不合格的控制。

4.3.1质量部按检验标准对成品进行检验,若发现某一指标不符合要求判为不合格品,立即通知生产部或仓库分开堆放,并贴上“不合格品的标签”。

4.3.2由经理组织对不合格成品进行评审,填写《不合格品处理单》。

4.3.3相关部门按评审结果进行处置。为了减少风险,对成品的不合格处置分为:卫生项目指标不合格直接报废;一般质量指标不合格可降级处理转为员工福利或返工处理。

4.4 库存不合格品

4.4.1 库存的原物料、半成品及成品,因各环境、外力作用、存放时间等因素导致不合格的,仓务部应以书面或电子邮件的方式知会质量部,质量部现场确认或抽样测试确认,根据产品不合格类型及程度,对不合格品作出处置方案,向处置部门开出《不合格品处理单》,处置方法包括(但不限于):返工、降级使用或改作他用、报废等。存在下述情形之一的应提交总经办批示:

①质量部认为应提交总经办审批的;

②执行部门有不同意见的;

③判定报废的。

4.5客户退回的不合格成品控制

4.5.1客户退回的成品必须做好以下记录。

① 产品名称、数量、生产日期。

② 退货日期、原因、客户名称、地址。

4.5.2重新进行检查判别是否不合格,分析不合格原因。若是本公司的责任,应由相关部门采取纠正措施。由销售部与客户联系对此表示歉意,赔偿客户的损失。若不合格是由客户的责任造成,应与客户联系并予以解释,消除误会。

4.5.3 对客户退回产品已确认为不合格品按4.3成品不合格控制方法处理。

4.6不合格产品召回(已发货不合格品)

对已交付终产品,由消费者投诉或政府监管部门抽样确定为不安全批次产品,公司在收到投诉或政府监管部门不合格通知后,应在10小时内出具不合格品召回通知,通知中要求列明不合格品批次产品生产数量,发货数量,销售去向,并按不合格批次产品销售去向分发召回通知,通知相关方(如主管部门、经销商、客户和(或)消费者),确保能够完全、及时地召回,并由质量部派专人跟进不合格批次产品召回数量记录及信息反馈。产品召回包括以下内容:

a) 食品安全小组组长统筹召回的统筹管理;

b) 明确了通知相关方的方案(如主管部门、经销商、客户和(或)消费者);

c) 明确了处置召回产品及库存中相关产品的方案;

d) 一旦召回,采取措施处理方案;

e) 召回数量记录要求;

f) 可追溯性系统。

对于被召回不安全批次产品在被销毁前、按照最初预期用途之外的其他用途被使用、按原有(或其他)预期用途确定为安全产品或以确保其成为安全产品的方式重新加工之前,应在监督下予以保留。

如对于被召回不安全批次产品确认为销毁,应对召回产品在封存时进行拍照留存,并请监管部门见证销毁过程和拍照留存。

召回的原因、范围和结果应向总经理报告,作为管理评审的输入。

食品安全小组组长通过使用模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性,并记录结果。

4.7应保存不合格品的评审,处置记录。

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